一、净化工程中医药实验室设计中的洁净室内的压力、微生物控制及温湿度控制相对较工业洁净室要严格。除了这些以外,还需要考虑人员的净化规则,具体应符合下列要求:
1、人员净化用室应根据产品生产工艺和空气洁净度等级要求设置。不同空气洁净度等级的医药洁净室(区)的人员净化用室宜分别设置。空气洁净度等级相同的无菌洁净室(区)和非无菌洁净室(区),其人员净化用室应分别设置。
2、人员净化用室应设置换鞋、存外衣、盥洗、消毒、更换洁净工作服、气闸等设施
3、厕所、淋浴室、休息室等生活用室可根据需要设置,但不得对医药洁净室(区)产生不良影响。
二、人员净化用室和生活用室的设计,应符合下列要求:
1、人员净化用室入口处,应设置净鞋设施。
2、存外衣和更换洁净工作服的设施应分别设置
3、外衣存衣柜应按设计人数每人一柜设置。
4、人员净化用室的空气净化要求,应有具体的规范标准
5、盥洗室应设置洗手和消毒设施。
6、厕所和浴室不得设置在医药洁净区域内,宜设置在人员准化用室外。需设置在人员净化用室内的厕所应有前室。
7、医药洁净区域的入口处应设置气闸室;气闸室的出入门采取防止同时被开启的措施。
8、青霉素等高致敏性药品、某些甾体药品、高活性药品及毒害药品的人员净化用室,应采取防止有毒有害物质被人体带
三、医药洁净室内人员净化用室和生活用室的面积,厂根据不同空气洁净度等级和工作人员数量确定。
四、医药洁净室(区)的人员净化程序宜按下图布置。